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【医院动态】我院召开药物/医疗器械临床试验机构(GCP)筹建会议

发布时间:2023-03-10 09:21:58浏览次数:

为进一步提升医院及相关专业在医疗和科研领域的影响力,增加社会影响力和竞争力,同时根据三级医院评审以及公立医院绩效考核指标要求,我院于今年启动了药物/医疗器械临床试验(GCP)机构筹建工作。

为确保该项工作顺利进行,39日下午,我院在行政楼第一会议室召开“药物/医疗器械临床试验(GCP)机构筹建会”,会议由副院长李正章主持,科教科科长夏国兵、药剂科科长冯晓鸿、医务科副科长居超、护理部副主任夏继娟和以及各科室相关工作人员参会。

本次会议邀了扬州市卫健委科教处处长江澜和扬州大学附属医院主任姜亚莉,来我院指导药物/医疗器械临床试验机构(GCP)筹建工作。

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首先,姜亚莉主任对临床试验机构备案工作进行了详细的解析,介绍新机构在备案过程中应具备的条件及在备案检查中的常见问题,由点及面,深入浅出,清晰透彻。她以自身丰富的临床试验经验,用通俗易懂的语言向大家阐述了药物/医疗器械临床试验流程及重要性,针对大家的疑问提出了建设性的意见和建议。

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随后,江澜处长针对科研评审制度进行了专项培训。培训内容包括与期刊的主观(同行)评议相比,科研项目评审的特点,透明度、可信度,评审项目的关注点,省、市新技术引进奖申报过程中的注意事项等,参照科研评审的工作流程进行了全方位的讲解和阐述,为我院科研人员的科研项目申报指出了前进的方向。

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李正章副院长做总结发言,他表示,GCP筹建工作得到院领导及医院相关部门大力支持,我院会根据专家的意见尽快完成GCP相关管理制度及文件体系的准备及备案工作;他希望,通过药物临床试验的开展,搭建多学科技术创新平台,培养各专业成熟的科研团队,提高我院整体科研能力,促进学科发展。

会议结束后,专家们还深入科室进行实地查看、现场提问,针对存在问题,结合我院实际,提出了可操作性强的指导意见。

此次筹建会的召开,进一步提高了各科室对药物临床试验的认知和备案的积极性,为备案管理工作及临床试验实施的顺利进行打下了良好的基础。